今天下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研制、疫苗研制等科研攻关发展状况,来看要点——
——最新疫情防控——
杰出做好无症状感染者防控办理
4月13日,全国新增确诊病例89例,其间67例为无症状感染者转归。近几日,单个省份接连呈现本乡确诊病例和无症状感染者,要一直做好个人防护和社区防控,杰出做好无症状感染者及其密切接触者的盛行病学调查和医学办理,将防控办法落实到户到人。
——疫苗——
三个疫苗获批进入临床试验
现在现已有三个疫苗获批进入临床试验。
——其间陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研讨,已于3月底完结了一期临床试验受试者的接种作业,并于4月9日开端招募二期临床试验志愿者,这是全球首个发动二期临床研讨的新冠疫苗种类。
——4月12日,国家药监局同意了我国生物武汉生物制品研讨所和我国科学院武汉病毒研讨所联合请求的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。
——4月13日又同意了北京科兴中维生物技能有限公司研制的灭活疫苗展开临床试验。接连两天对灭活疫苗进行批阅展开临床试验。
其他疫苗将于4、5月份病笃申报临床试验
减毒流感病毒载体疫苗现已完结疫苗毒株的构建和质检办法的树立,正在进行质量工艺研讨和质量判定,中试出产、动物攻毒试验和安全性点评试验也在同期展开。
重组蛋白疫苗现已完结了毒种的构建,正在展开细胞和毒种判定和遗传稳定性调查、动物攻毒试验和安全性点评试验。
核酸疫苗方面,也进入到动物有效性和安全性点评的研讨阶段,并同步展开临床样品的制备和质量的检定作业。
上述技能道路的疫苗估计将于4、5月份病笃申报临床试验。
何时能用上疫苗?
将依据三期临床试验的效果才可以终究确认是否进行运用。一期二期临床试验都是由健康志愿者,相对来说仍是比较简单征集,依据不同的免疫程序、不同的方案,大约需求几个月的时刻。真实确认疫苗的有效性还有三期临床,三期临床需求的样本量更大,关于一般的盛行症,一般要调查一个盛行周期来确认它对易感人群的维护率,它的规划都是好几千,有的乃至上万人。即便在应急的状况下,在整个评定进程中对疫苗安全性、有效性的点评标准是不可以下降的。
——医治——
已获得显着效果的——
干细胞医治
在武汉现已完结了超越200例的干细胞医治,从现在效果看,干细胞运用于新冠肺炎的临床医治安全性杰出。临床效果提示,一方面可以终究靠改进肺部的炎症来进步重症患者的救治率,一起在重症恢复期患者的肺纤维化方面有比较显着的改进效果。
恢复期血浆
到现在,全国现已采集了超越2000份恢复期血浆,在临床上的运用也超越了700例,显现出了非常好的医治效果。一起,科研攻关团队还在武汉展开了随机、双盲、对照的临床研讨,正在进行数据剖析和体系总结。开始效果显现,在临床改进方面,运用恢复期血浆医治显着好于对照组,ICU住院天数的中位数也显着低于对照组。这样来看,恢复期血浆在临床救治方面是显现出了必定效果。
中药
经过研讨发现,清肺排毒汤可以终究靠多成分、多靶标起到全体调节效果,并且参加到免疫、抗炎、内分泌、信号传导等生物学进程,可以按捺细菌内毒素的发生,起到平衡免疫、消除炎症的效果,防止或缓解炎症风暴。
日前,清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒现已国家药监局同意,获得国家的临床试验批件。
尚推动中的——
特异性免疫球蛋白
在科研应急项目的支撑下,研讨团队继续攻关,研制出了静注新冠肺炎人免疫球蛋白,这个产品源自于恢复者血浆,含有高纯度、高效价的中和抗体,研制成功之后可以用于患者的临床救治以及高危人群的被迫免疫维护。
单克隆抗体
单克隆抗体一直是研讨的热门,在前期科研攻关现已布置了国内多支团队瞄准单克隆抗体来展开相应的研制作业。到现在,现已获得了多株靶向新冠病毒的候选医治性抗体,后续咱们还将加大力度推动这方面的研讨作业。
——我国经历——
药物研制效果已被部分国家采用
我国在药物研制获得的效果现已被部分国家所采用,归入到相应的临床救治方案中。一起,世卫安排以及多个国家也在相继展开氯喹、羟氯喹等药物的临床研讨,多个国家先后同意运用恢复期血浆、托珠单抗等我国方案中所涉及到的药物种类与方案运用于医治新冠肺炎或许展开临床研讨。
——回应关心——
打卡介苗可以大大减少得新冠肺炎的可能性?
国外有这个风闻,由于卡介苗实践是儿童方案免疫的疫苗,在咱们国家运用的面仍是比较广的,可是现在没有看到切当的研讨数据来支撑这个说法。
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