原标题：不依赖降压药，手术即可显着降压？
导言
在刚刚完毕的第 69 届美国心脏病学会年会（ACC）上, 来自德国萨尔兰德斯大学的 Michael Böhm 教授发布一项最新的 SPRYRAL HTN-OFF MED 研讨成果——在不依赖降压药物的状况下，单纯运用多电极肾动脉射频融化（Renal Denervation, RDN）可以显着下降患者血压；尤其在心血管事情高发的深夜到清晨，RDN 技能带来显着的降压作用， 弥补了药物起效慢和保持时间短的缺乏。
该随机对照研讨在全球 44 个医学中心累计招募了 331 名高血压患者，随机分入实验组和对照组进行比对后，得出该阳性定论。结合 2018 年 5 月巴黎欧洲心血管介入会议（EuroPCR）发布的 SPRYRAL HTN-ON MED 阳性成果，这无疑将极大推动 RDN 疗法的打开，再一次点着了非药物医治高血压，尤其是难治性高血压的期望。
11 年以来，很多的 RDN 的安全性调查均证明该项技能在手术操作及肾功能影响等方面都是安全的，关于难治性及轻中度高血压均有用。
RDN 技能打开及研讨成果
RDN 技能打开及 2020 ACC 最新 SPRYRAL HTN-OFF MED 研讨成果
微创 RDN 技能用于医治难治性的、药物无法操控的高血压研讨现已打开十余年。就近年来宣布的各类文献看，RDN 技能无疑是一种有十分有潜力的非药物医治高血压的疗法，这给难治性、药物无法操控的高血压医治带来的新思路， 也为口服药物依从性差的患者带来新的挑选。
美敦力公司早在 2009 年的 SYMPLICITY HTN-1、HTN—2 实验研讨中验证了 RDN 显着的降压作用和安全性。在其后续打开的 HTN—3 实验设置了假实验组，2014 年发布的 HTN—3 实验尽管诊室和 24 小时动态缩短压分别下降了 14 mmHg 和 11.7 mmHg， 但和假手术对照组没有显着性差异。
随即美敦力公司经过改善导管结构， 将单电极融化导管改为 4 个象限掩盖的 4 电极融化导管， 并在实验中固定了受试者降压药物的类别， 削减了稠浊要素， 并加强了患者用药依从性的办理，自 2015 年发动的 SPRYAL PIVOTAL--SPRYRAL HTN-ON MED、SPRYRAL HTN-OFF MED 实验中屡次取得活跃的阳性成果。
此次 SPRYRAL HTN-OFF MED 临床实验从澳大利亚、英国、美国、日本等全球 44 个中心严厉挑选了 331 例患者。这些患者在不依赖于药物的状况下随机进行入实验组或假手术组，并遭到继续的 12 到 36 个月的调查。从道德视点考虑，3 个月后假如诊室均匀 SBP 大于等于 140 mmHg 则可以用药，现在已达到术后 3 个月的首要结尾。
首要结尾剖析中有用性目标：3 个月随访时 24 小时动态 SBP 的改变、3 个月随访时诊室 SBP 的改变。安全性目标（首要不良事情 MAE）：全因死亡率、终晚期肾病、严峻栓塞事情导致终晚期器官危害、肾动脉穿孔或解剖需求干涉、血管并发症、高血压危机需求住院。
实验有用性剖析（3 个月内血压改变，P<0.001）：24 小时 SBP 下降了 4.7 mmHg (假手术组下降 0.6 mmHg)，24 小时 DBP 下降了 3.7 mmHg (假手术组下降 0.8 mmHg)；诊室血压 SBP 下降了 9.2 mmHg (假手术组下降 2.5 mmHg)，诊室血压 DBP 下降了 5.1 mmHg (假手术组下降 1.0 mmHg)。
图 1 SPYRAL HTN-OFF 要害临床实验首要结尾剖析
图片来自：ACC 会议 2020
图 2 SPYRAL HTN-OFF 要害临床实验 3 个月随访时 24 小时动态 SBP 改变状况比较
图片来自：ACC 会议 2020
实验成果：
1. 本实验供给了高等级的依据证明了 RDN 下降血压的作用：根据 3 个月随访，相关于假手术对照组， RDN 为患者操控了诊室 SBP 及 24 小时动态 SBP；
2. 本研讨表现 24 小时全天候的医治作用，特别是在心血管危险要素更高的夜间；
3. 随访 3 个月期间，未发现和器械及手术相关的安全性事情。
RDN 研讨在国内的打开：
活跃稳步推动中
迄今为止，全球已有 10,000 多名高血压患者接受了肾动脉交感神经射频融化医治并从中获益。2019 年 Euro PCR 发布的 GSR 研讨对 2,300 名 RDN 术后患者进行三年临床随访数据中显现，RDN 关于各种高危险亚组，包含糖尿病、单纯缩短期高血压（ISH）和 65 岁及以上的人群血压下降是安稳、一致和继续的。
就全球多项研讨成果而言，RDN 技能无疑是一个十分有潜力的疗法。高血压作为世界上最常见的缓慢疾病，全球每 3 个成人就有一名高血压患者。有些患者每天要 3~5 种药物，深受药物不良反应的糟蹋。有些患者，乃至服药也不能很好的操控血压。RDN 疗法的打开无疑为这些患者带来了福音，进步高血压患者的生活品质。咱们有理由信任，跟着 RDN 研讨规划的不断完善和患者挑选的进一步优化，疗法立异与运用，必将有光亮的远景。
现在，由首都医科大学隶属北京安贞医院周玉杰教授（副院长、北京学者）任首要研讨者的一项前瞻性、多中心、随机、平行对照肾动脉融化体系用于医治原发性及肾性高血压的临床研讨在全国 14 家三甲医院正在打开。据周玉杰教授介绍，从现在的随访状况去看， RDN 手术安全无显着副作用且手术降压作用显着。该研讨选用规划共同的网篮状 6 电极融化导管，可以和血管壁严密、良好贴靠，确保每个融化点的医治牢靠安全，在融化一起确保肾动脉血流疏通 。
临床实验招募
假如您正在遭到难治性高血压的困扰，可以申请加入该临床研讨项目，现在正在全国 14 家中心打开临床研讨，招募难治性高血压患者。
一、患者要求：
1. 年龄在 18 周岁以上，65 周岁以下（含 65 周岁），性别不限；
2. 原发性高血压患者已服用 2 种或 2 种以上抗高血压药物/肾性高血压患者服用 3 种或 3 种以上抗高血压药物至少 4 周，血压仍 ≥ 150/90 mmHg，和 24 小时动态血压监测提示均匀缩短压 ≥ 135 mmHg；
3. 患者未服 Beta 受体阻断剂时静息心率 ≥ 70 bpm， 服 Beta 受体阻断剂者无需考虑本条；
4. 清晰确诊为肾性高血压或原发性高血压；
5. 有无肾副动脉均可；
6. 患者赞同参加本临床实验并签署知情赞同书，赞同依照验证计划要求进行随访点评。
二、患者获益：
1. 研讨期间可以取得专科医生的专业和标准辅导；
2. 部分患者今后或许不再需求或许削减抗高血压药物的运用剂量；
3. 与此研讨相关的费用全免，一起可享受回访补助、误工费等。
三、打开中心：
| 中心称号 | 首要研讨者 |
| 首都医科大学隶属北京安贞医院 | 周玉杰 |
| 四川大学华西医院 | 崔天蕾 |
| 上海长征医院 | 张玉强 |
| 东南大学隶属中大医院 | 马根山 |
| 南京大学医学院隶属鼓楼医院 | 徐标 |
| 福建医科大学隶属榜首医院 | 苏津自 |
| 新疆医科大学榜首隶属医院 | 马翔 |
| 浙江省人民医院 | 何强 |
| 郑州大学榜首隶属医院 | 王沛 |
| 首都医科大学隶属北京向阳医院 | 杨新春 |
| 河北医科大学榜首医院 | 张丽红 |
| 上海交通大学医学院隶属瑞金医院 | 陈晓农 |
| 绍兴市人民医院 | 郭航远 |
| 丽水市中心医院 | 纪建松 |
四、联系电话：
| 中心称号 | 联系人 | 电话 |
| 首都医科大学隶属安贞医院 | 李月平 | 13910571425 |
| 首都医科大学隶属北京向阳医院 | 石亮 | 13651174785 |
| 上海长征医院 | 刘森炎 | 13601836027 |
| 东南大学隶属中大医院 | 戴启明 | 13815879581 |
| 南京大学医学院隶属鼓楼医院 | 王涟 | 18115131666 |
| 福建医科大学隶属榜首医院 | 付莉 林云钗 | |
| 新疆医科大学榜首隶属医院 | 赵倩 | 13899993630 |
| 浙江省人民医院 | 蒋欣欣 林波 | |
| 郑州大学榜首隶属医院 | 王鑫 | 15225181765 |
| 河北医科大学隶属榜首医院 | 阮琳 | 18631188203 |
| 上海交通大学医学院隶属瑞金医院 | 潘士苗 | 18792232833 |
| 绍兴市人民医院 | 沈水娟 | 13305756080 |
| 丽水市中心医院 | 范晓希 | 13757867948 |
参考资料：
1. 第 69 届美国心脏病学会年会（AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY, ACC 2020）
责任编辑：张原浩
题图来历：站酷海洛
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