5月6日讯 近日，带量采购一浪接一浪，国采与联盟采购相继出招，药企应接不暇。国家层面，第五批集采已有多个省份启动报量，而在地方层面，广东省计划集采金额前80%的药品、黑龙江八省二区联盟启动21个品种集采、重庆11省联盟集采53个品种、新疆“2+N”联盟集采60个品种……广东省作为药品采购大省，目录虽未出炉，但已牵动众多厂家的神经。借助米内网数据，我们先来看看广东省公立医院终端药品竞争格局。
300亿市场生变！外资企业霸屏，恒瑞、齐鲁挤进TOP10
广东省是国内重要的药品销售地区，其药品市场规模曾一路上涨，并在2019年突破300亿元大关。2018年国家带量采购后，广东省公立医院终端化学药总体销售额增长有所放缓，叠加2020年新冠疫情影响，市场规模首次呈现负增长。米内网数据显示，2020年广东省公立医院终端化学药销售额为293亿，同比下滑4.63%。
广东省公立医院终端化学药年度销售趋势（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
从厂家销售格局看，TOP20厂家合计市场份额超过40%。外资企业霸榜，阿斯利康、罗氏、辉瑞、赛诺菲、诺华、拜耳、默沙东等七家跨国药企依次上榜。国内企业恒瑞医药、齐鲁制药分别位列第八、第九。
从治疗领域看，抗肿瘤和免疫调节剂为广东省公立医院化学药市场第一畅销大类，以26.36%的市场份额遥遥领先。此外，消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物等3个大类市场份额均超过10%。值得关注的是，化学药14个大类中，2020年销售额实现正增长的仅有3个，具体为抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、杂类。
2020年广东省公立医院终端化学药大类格局
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
销售TOP20出炉！3大明星药跌落“神坛”、4大产品涨超30%
2020年广东省公立医院终端化学药通用名TOP20
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
在广东省公立医院终端化学药通用名TOP20中，抗肿瘤药多达7个，血浆代用品和输注液有3个、质子泵抑制剂有2个。前5个通用名药品的销售额均超过3亿元，人血白蛋白以3.91亿元的销售额领跑。人血白蛋白是血制品市场领军品种，临床主要用于急危重症患者的治疗，经常供不应求，疫情更是进一步推动白蛋白使用量的提升，2020年销售额同比增长30.81%。
值得关注的是，常年盘踞榜单的罗氏三大单抗（贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗）依然存在，而氯吡格雷、阿托伐他汀、恩替卡韦等昔日明星药已不见踪影。氯吡格雷、阿托伐他汀、恩替卡韦均为第一批集采品种，曾连续多年盘踞榜单前三，2019年销售额开始出现大幅下滑，2020年首次跌出榜单。
从销售变化看，12个通用名药品的销售额实现正增长，人血白蛋白、奥希替尼、重组人凝血因子、艾普拉唑等4个药品销售额增长超过30%。阿斯利康的肺癌明星药奥希替尼销售额以65.61%的增长领跑，奥希替尼属于第三代EGFR-TKI，为国家医保谈判目录品种，目前已在国内获批3项适应症。
艾普拉唑是丽珠集团的独家创新药，艾普拉唑肠溶片为国家医保乙类品种，注射用艾普拉唑钠也通过谈判进入国家医保目录。据丽珠年报，艾普拉唑已进入10亿大品种的队列，2020年销售收入增长81.20%，其中，艾普拉唑肠溶片销售收入为9.5亿元，同比增长8.84%；注射用艾普拉唑钠销售收入为8.2亿元，同比增长672.61%。
15个品种面临第五批集采、500品种集采冲击
4月21日，广东省医保局发出通知，对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求，拟对基本医保药品目录内同通用名同剂型的药品，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。
再看2021年1月国家医保局局长胡静林在全国医保工作会上的讲话内容：各地区要重点针对国采之外、费用排名前500位的药品开展集采，探索非过评化药、生物药集采……
可见，广东省金额前80%集采虽尚未有具体的品种名单，但在广东省销售排名前20、且在500个品种名单内的药品，无疑会成为重点对象，相关厂家不能掉以轻心。
第五批集采涉及60个品种211个品规，目前，宁夏、四川、山西、广东等多个省份已启动报量工作。60个品种中，广东省公立医院终端化学药通用名TOP20涉及的品种有4个，包括奥沙利铂、紫杉醇、艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）、多西他赛。
而对于业内热议的500个品种名单，广东药品销售前20中，贝伐珠单抗、奥沙利铂、紫杉醇、氯化钠、艾司奥美拉唑、曲妥珠单抗、美罗培南、伏立康唑、艾普拉唑、他克莫司、利妥昔单抗、多西他赛、腹膜透析液、地佐辛、低分子肝素等15个药品均在500个品种名单内。
15个药品中，奥沙利铂、紫杉醇、艾司奥美拉唑、多西他赛等4个第五批拟集采品种已可以排除，而贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗这三大单抗则成为焦点。这三大单抗在国内均已有生物类似药获批，然而由于各种因素，目前尚未有地方对单抗药进行集采。
此外，不在广东药品销售前20，但用量大、有一定销售规模的品种也值得重视。
数据来源：米内网数据库
注：数据统计截至4月29日，如有疏漏，欢迎指正！
